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商品詳細

スタディ・コーディネータ・ハンドブック


スタディ・コーディネータ・ハンドブック
商品番号 ISBN4-914903-58-X
商品名 スタディ・コーディネータ・ハンドブック
販売価格 2,160円
税別価格 2,000円
著者 D. Norris, 訳 酒井弘憲、吉田純朗
送料区分 送料別
在庫数

数量:

B6判 100頁
1999年3月31日初版第二刷発行

治験全体をコントロールする司令塔−スタディー・コーディネータへの最適の案内
疑問に答えるこの1冊−日本初のスタディ・コーディネータに関する成書
看護婦、臨床検査技師、薬剤師、医師、製薬企業、医療系学生の方々に最適

内容目次
I.
はじめに
II.
治験責任医師の責務を律する法規制
III.
開発業務受託機関(CRO)
IV.
スタディ・コーディネータの任務
V.
同意、承認、著名の取得
VI.
関連書類と研究の記録
VII.
治験開始前の医療機関への訪問
VIII.
被験者の募集と登録
IX.
治験の実施と記録の保管
X.
査察に対する準備
XI.
総括報告書の作成
XII.
付録