| 編訳者：佐久間昭（医薬品医療機器総合機構） |
| 協力者（追加用語作成）：伊藤秀博（日本シエーリング）・酒井弘憲（三菱ウェルファーマ）・佐藤泰憲（東京理科大学）・菅波秀規（興和）・熊倉智彦（第一製薬） |
| B6判 340頁 |
| 2005年7月2日初版発行 |
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医学・薬学、統計学、データマネジメント、倫理、法規制など臨床研究に係わる用語を、約2800語集めた、コンパクトな辞書。図表も多数掲載。 |
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Controlled Clinical TrialsやStatistics in Medicineのエディターを努め、幅広く臨床研究の出版をプロデュースしている最適な原著者。 |
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日本の読者向けに編訳者が用語を追加し、協力者が日本の規制用語を約100語追加したので、日本の読者に必要な語彙を網羅。改正薬事法（2005年4月施行）にも対応。 |
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語義解説は、単に原文を訳すだけでなく、編訳者が適宜、独自の解説を追加。実務に役立つだけでなく、読み物としても楽しめる。 |
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日本語順による索引を付け、さらに読者の便に応えた。 |
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大学・病院の医師、医学研究に係わる看護師、薬剤師、製薬企業のモニター、生物統計、データマネジメント、薬事、海外業務の担当者、ライセンス・特許関係者、メディカルライター、翻訳家など、幅広い方に必携の１冊。 |
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