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基礎医学 > 谷本学校 毒性質問箱 第12号

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商品詳細

谷本学校 毒性質問箱 第12号



商品番号 ISBN9784860790455
商品名 谷本学校 毒性質問箱 第12号
販売価格 4,860円
税別価格 4,500円
安全性評価研究会編集委員会
送料区分 送料別
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数量:

安全性評価研究会(谷本学校)編集企画委員会編
A4判 180頁
2010年6月20日 初版発行

内容目次

特集1  医薬品の安全性試験 教科書から学べないもの

 

医薬品安全性評価と承認申請:毒作用発現・展開からみた毒性変化の持つ意味

堀井 郁夫 鈴木 睦

無毒性量NOAELについてのQ&A

門田 利人

Biologicsの安全性薬理試験

松平 忠弘

催不整脈性を有さない新薬開発のための非臨床評価

千葉 克芳 高砂 浄 三分一所 厚司

主に医薬品の毒性試験に用いられる媒体について

宮内 慎 川村 祐司 服部 亜樹子

投与・採血について 1)投与

吉田 真由美 勝又 孝

投与・採血について 2)採血

児玉 晃孝 小田部 耕二 竹藤 順子

動物へのストレスが毒性試験に与える影響について

宮脇 出 南谷 賢一郎 孫谷 弘明

The Assessment of ‘Stress’ in Cynomolgus Monkeys

Warren HARVEY Naomi THOMPSON Claire REID  Lawrence JACOB Yoshiro SHIBASAKI

最終報告書ライティングの基礎

菅井 象一郎 猪 好孝

最終報告書作成のためのシステム      −最終報告書テンプレート、英文最終報告書から施設内レビューシステムまで−

菅井 象一郎 猪 好孝

最終報告書チェックリスト

鷹見 美穂子

外部委託試験のモニタリング

鈴木 睦 若松 昭秀

FIH試験における初回用量設定の考え方

松島 浩

特集2 市販前から市販後まで一貫した安全性評価市販前から市販後までの医薬品リスクマネジメントシステム 第3弾―ファーマコビジランスにおけるトキシコロジストと安全性担当医師の連携―

日本製薬医学会 安全性評価研究会ファーマコビジランス分科会

ファーマコビジランスによる臨床でのリスク最小化へのチャレンジ非臨床/トキシコロジストは、安全性医師と連携して副作用データをどう読むか 

岩崎 甫

開発段階における定期的安全性最新報告(DSUR)への期待

佐藤 淳子

臨床フェーズI試験において安全性の理由で終結した    医薬品候補化合物の臨床と非臨床データ比較

築舘 一男 ・ Stewart Geary

「毒性学から臨床副作用学へのアプローチ」―薬物性肝障害〈原因究明へのチャレンジ〉

松本 一彦

臨床副作用研究におけるヒト培養細胞の利用

菅井 象一郎 岩井久和